모듈의 첫 번째 부분에서 저자는 정밀의학의 약속에 대해 다루며, 이 약속을 이행함으로써 진단 검사와 치료 계획 및 실행을 인위적으로 분리하는 것의 필요성을 강조합니다.
다음 부분에서는 유전체 검사에 대해 설명하고 다음의 관점에서 고려해야 할 주요 요소들에 대해 논의합니다: 질이 보장된 검사에 대한 접근, 결과를 얻었을 때 행동하기 위한 적절한 전문성의 중요성, 환자의 맞춤 치료에 대한 접근, 표준 치료를 제공하기 위한 검사의 측면, 관리에 대한 검사의 유익성 및 임상 시험에 포함되기 위한 스크리닝 등, 검사로부터 종양학자가 어떤 정보를 얻을 수 있는지를 중심 질문으로 다룹니다.
이 모듈은 임상 데이터의 강도에 기반하여 고형 종양 환자를 위한 차세대 염기서열 분석(NGS)을 수행하기 위한 권장 사항의 개요를 제공하며, 이는 약물-유전체 변형 일치에 대한 임상적 실행 가능성을 기반으로 한 ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets의 지원을 받습니다.
더욱이, 이 모듈은 임상 연구 센터에서 및 환자와 논의된 특정 상황 하에서 종양 NGS를 수행하기 위한 권장 사항을 강조합니다. 또한, 맞춤 치료에 접근할 수 있는 진행성 암 환자에서 종양-무관 변형을 탐지하기 위해 NGS를 수행할 것을 권장합니다.
모듈의 다음 부분에서는 유전체 보고서가 어떻게 구조화되어야 하는지에 대한 작업 그룹 권장 사항의 주요 세부 사항을 설명하며, 잘 구조화된 유전체 보고서가 관리에 어떻게 정보를 제공하는지를 다룹니다.
모듈의 마지막 부분에서는 임상 시험을 위한 스크리닝의 측면에서 유전체 프로파일링에 대해 논의하고, 임상 시험에의 참여가 최근 종양-무관 승인 측면에서 어떻게 혁신적이었는지를 설명합니다.
또한, 이 모듈에서 저자는 정밀의학의 복잡성을 탐색하기 위해 진정한 협력, 다중 이해관계자 및 부문 간 접근이 핵심이라는 점을 강조하며, 사회적·경제적·윤리적 함의 측면에서 분자적으로 안내된 치료 옵션의 성장하는 분야를 탐구합니다.
Christoph Benedikt Westphalen 이 보고하였습니다:
재정적 이해관계:
초청 연사, 개인: Amgen, Astra Zeneca, Bayer, BMS, Celgene, Chugai, Falk, GSK, Janssen, Lilly, Merck, MSD, QuIP GmbH, Roche, Servier, Sirtex, Taiho.
기타, 개인, 여행 지원: Bayer, Celgene, Janssen, RedHill, Roche, Servier, Taiho.
자문 위원회, 개인: BMS, Celgene, Incyte, Rafael, RedHill, Roche, Shire/Baxalta.
전문 증언, 개인: Janssen.
연구 보조금, 개인 및 기관: Roche.
비재정적 이해관계:
AIO – Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (독일), 임원.
EU 위원회 – DG RTD, 자문 역할, 암을 위한 EU 위원회 임무 위원회 위원.
독일 연방 교육 및 연구부, 자문 역할, 미래 전략 포럼 위원.
